Hygisun COVID-19 Antigen Test (Kolloidales Gold) 1er - LAIEN Schnelltest (Spucktest) für die Eigenan

Hygisun Spucktest Laien
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Produktinformationen "Hygisun COVID-19 Antigen Test (Kolloidales Gold) 1er - LAIEN Schnelltest (Spucktest) für die Eigenan"

HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Spucktest / Speicheltest - Laientest 1er (einzeln verpackt)
Spuck- & Speicheltest für die Eigenanwendung (Laientest)

Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach Paragraph11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21)

Verwendungszweck:
Das Kit dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen im menschlichen Speichel in vitro.

Der „HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung“ ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet. Der Test liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig.

Der Antigentest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert. Bei korrekter Durchführung des Tests sowie der anschließenden Bestätigung positiver Testergebnisse durch einen PCR-Test, kann ein schnelles eigenverantwortliches Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung des Infektionsschutzes und zu einer Verlangsamung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.

Eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Sonderzulassung 5640-S-058/21), evaluiert nach Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut's (PEI).
Laientest, freigegeben für Selbsttests.

Mit dem Hygisun COVID-19 Antigen Spucktest dient für einen qualitativen Nachweis über das SARS COVID 19 Virus. Um eine zuverlässige Auswertung zu erhalten sollten Sie mindestens 30 Minuten vorher nichts Essen, Rauchen, Kaugummi kauen oder Alkohol zu sich nehmen. Zehn Minuten vor dem Gebrauch sollte der Mund mit klarem Wasser ausgespült werden.

Qualitätsstandard: IVDD 98/79 / EC

Lieferumfang:
- HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest Spucktest / Laientest
- 1x Testkassette verpackt im Folienbeutel
- 1x Einweg-Pipette
- 1x Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung
- 1x Trichter (zum Sammeln des Speichels)
- Bedienungsanleitung auf Deutsch

Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd
Artikelnr.: A6061213

Verpackung: einzeln verpackt
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BfArM GZ: 5640-S-058/21
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